[시사저널e=최성근 기자] 강스템바이오텍이 골관절염 치료제 개발에 역량을 집중하고 있다. 유상증자로 확보한 현금 여력을 기반으로 후속 임상 속도를 높일 전망이다. 과거 아토피 치료제가 3상 단계에서 제동이 걸린 만큼 이번엔 의미 있는 성과를 낼 수 있을지 주목된다.
22일 관련업계에 따르면 강스템바이오텍은 골관절염 치료제 퓨어스템 오에이키트주(오스카) 임상에 속도를 내고 있다. 오스카는 무릎 연골 조직뿐 아니라 연골하골까지 아우르는 재생 기전을 기반으로 개발 중이다. 1회 주사로 통증 감소, 기능 개선, 조직 재생 효과를 동시에 확보하는 것을 릴게임사이트 목표로 한다.
골관절염 치료제는 시장성이 높다는 평가다. 요양급여비용 춍액에 근거한 국내 골관절염 시장 규모는 2022년 기준 약 1조9000억원으로 추정된다. 현재는 2조원을 넘어선 것으로 업계는 보고 있다.
오스카는 타사 치료제들 대비 산모 제대혈에서 유래한 줄기세포를 활용한다는 점이 특징이다. 회사 측은 해당 세포 황금성릴게임 가 분화, 증식, 면역조절 측면에서 장점이 있고, 기존 절개 수술 기반 치료와 달리 무릎관절강 내 주사 방식으로 투약 편의성이 높다고 설명했다.
임상 개발 역시 속도감 있게 진행하고 있다. 오스카는 지난해 3월 2a상 첫 투약을 시작해 11월 마지막 환자 투약을 완료했다. 회사는 오는 4월 관찰 종료 후 7월 주요지표 결과를 발표할 것으로 릴게임몰 관측된다. 긍정적 데이터를 확보하면 하반기 글로벌 기술이전 논의를 본격화한다는 구상이다. 기술수출 협상력을 높이기 위해 연내 미국 식품의약국과 예비 임상시험계획 미팅도 계획 중이다.

앞서 1상 MRI 영상 분석에서 연골과 연골하골 재생 신호를 확인했다. 통증 감소 및 관절 기능 개선이 1년 이상 유지되는 경향도 관찰 골드몽릴게임릴게임 했다.




강스템바이오텍 관련 자료. / 표=김은실 디자이너


제도적 환경도 긍정적이다. 지난해 발효된 첨단재생의료·바이오의약품법 개정으로 오스카는 임상연구 참여 환자에게 실제 투약이 가능해졌다. 회사 릴게임뜻 는 관련 연구기관들과 함께 임상연구 승인을 준비 중이며 이르면 상반기 중 투약을 시작한다는 목표다. 임상기관에 공급하는 약물 판매를 통한 초기 매출 창출도 가능해졌다.
단, 성공을 장담하기는 이르다. 오스카는 임상 초중기 단계로 잠재 변수는 남아 있다. 강스템바이오텍은 과거 아토피 피부염 치료제 퓨어스템에이디주가 3상에서 1차 평가지표 달성에 실패하며 파트너십이 해지되는 좌절을 겪은 바 있다.
퓨어스템에이디주는 2019년 SK바이오랜드(현 현대바이오랜드)와 150억원 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 하지만, 2024년 국내 임상 3상에서 유효성을 확보하지 못했고 그해 11월 파트너사로부터 계약 해지 통보를 받았다. 이후 회사는 반복투여 임상을 위한 계획을 수정하며 재도전에 나선 상황이다. 회사 측은 오스카 임상 2a상 결과보고서가 마무리되는 올 하반기 이후 임상 개시 시점을 결정할 계획이라고 밝혔다.
개발 리스크가 존재하는 만큼 자금력이 중요한 요소로 꼽힌다. 강스템바이오텍은 지난해 8월 주주배정 유상증자로 약 400억원 규모의 현금성 자산을 확보하며 부채비율을 17.9%까지 낮췄다.
단기 유동성은 개선했지만 매출 기반이 약하다는 점은 부담이다. 최근 3년 매출은 2023년 59억원, 2024년 77억, 2025년 3분기 누적 24억원으로 집계됐다. 같은기간 영업손실은 –228억원, –148억원, –134억원으로 적자 구조가 지속되고 있다.
매출 구조 역시 변화 중이다. 최근 회사는 화장품 중심 매출에서 줄기세포 관련 사업 중심으로 무게를 옮기고 있다. 줄기세포 사업 비중은 2024년 56.7%에서 2025년 3분기 61.2%로 늘어난 반면 화장품 사업은 42.2%에서 38.8%로 감소했다.
강스템바이오텍 관계자는 "오스카는 올 9월 임상 결과 보고서가 나올 예정"이라며 "2a상에서 임상 1상과 같은 좋은 결과가 나오면 골관절염 시장에서 블록버스터 급 약물이 될 것"이라고 말했다. 실제 사업화 성패는 임상 결과와 경쟁 환경에 달려있다는 지적도 제기된다.