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덴마크 노보 노디스크의 비만약 '위고비 필(성분명 세마글루타이드)'이 최근 미국에서 동종 계열 중 처음으로 먹는 약으로 출시됐다. 최대 경쟁사인 미국 일라이릴리의 먹는 비만약도 미국 내 허가 절차에 들어간 상태다. 글로벌 비만 시장이 급속도로 팽창하는 상황에서 디앤디파마텍을 필두로 한 K-제약바이오 기업은 초기 단계에 머물러 있는 경구용 비만약 개발을 앞당기기 위해 야마토무료게임 총력을 기울이고 있다. 9일 제약바이오 업계에 따르면 노보 노디스크가 지난 5일(현지시간) 1일 1회 경구 복용 방식의 위고비 필을 미국에서 출시했다. 지난달 하순 식품의약국(FDA)에서 해당 약물을 승인받은 지 약 2주 만에 곧바로 시장에 진입한 것이다. 위고비 필은 노보 노디스크가 개발한 '글루카곤 유사 펩타이드(G 바다이야기릴게임2 LP)-1' 작용 방식의 비만 주사제 '위고비'의 경구용 버전이다. 이 약물은 이미 '리벨서스'라는 경구용 당뇨치료제로 글로벌 시장에서 유통된 바 있다. 유통 및 생산망이 갖춰져 있던 만큼 위고비 필 출시가 빠르게 이뤄진 것으로 분석된다. 업계에서는 위고비 필이 등장하면 주 1회 투약하는 주사제 기반 비만약 시장의 치료 패러다임이 크게 요 바다이야기합법 동칠 것이란 관측이 우세하다. 유진투자증권이 지난 8일 내놓은 보고서에 따르면 일라이릴리의 비만 주사제 '젭바운드(성분명 티르제파타이드·국내 제품명 마운자로)'와 위고비의 2025년 글로벌 매출은 각각 358억달러(약 52조9000억원)와 356억달러(약 51조7160억원)로 집계됐다. 젭바운드는 미국 기준으로 위고비 대비 약 3년 반 늦 릴게임5만 은 2024년 12월에 첫 출시된 약물이다. GLP-1과 '포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)' 등 이중 작용제인 젭바운드의 평균 체중 감소율이 약 20%로 위고비(15%)를 상회해 시장에서 호응이 컸다는 분석이다. 비만약 개발 업계 관계자는 "효능 우위를 가진 젭바운드가 출시 첫해 선두 주자였던 위고비를 앞질렀다"며 " 사이다쿨접속방법 위고비 필의 등장으로 젭바운드의 성장세에도 제동이 걸릴 것"이라고 내다봤다. 국내외 후발주자들도 먹는 비만약 개발에 속속 뛰어들었다. 먼저 일라이릴리는 지난해 12월 경구용 비만약 파이프라인 '오르포글리포론'의 허가 신청서를 FDA에 제출했다. 이 물질은 위고비 필처럼 GLP-1 단일 작용 방식을 가진 것으로 알려졌다. 결국 노보 노디스크와 일라이릴리 등이 비만 경구제 시장에서 올해 재격돌할 가능성이 커진 셈이다. 이에 비해 K제약바이오 기업들은 먹는 비만약 경쟁에서 크게 뒤져 있다. 전임상 또는 임상 1상 등 비만 경구제 후보물질(파이프라인)의 초기 개발 단계에 머무른 상황이다. 그 중 가장 주목받는 곳은 디앤디파마텍이다. 이 회사는 2023년과 2024년 사이 경구용 GLP-1 또는 GIP 수용체 작용 방식의 비만약 후보물질을 미국 파트너사 멧세라에 기술수출한 바 있다. 여기에 포함됐던 DD02S(멧세라 개발명 MET-002)는 비만 적응증으로 미국에서 임상 1상이 진행되고 있다. 이 물질은 전임상 단계에서 '위고비 필' 대비 10배 이상 높은 체내 흡수율이 확인돼 주목받았다. 지난해 11월 미국 화이자가 멧세라를 인수하면서 비만약 파이프라인의 성공 가능성에 대한 기대감이 한층 높아진 상태다. 이 외에 일동제약은 자회사 유노비아를 통해 개발 중인 GLP-1 작용 방식의 경구용 비만약 후보물질 'ID110521156'에 대한 임상 1상을 성공적으로 마무리한 상태다. 종근당은 올해 하반기까지 GLP-1 계열 경구용 비만약 후보물질 'CKD-514'에 대해 임상 1상 진입 완료를 목표로 하고 있다. 비만약 개발 업계의 또 다른 관계자는 "국내 기업들이 개발 중인 비만약은 임상 3상을 거쳐 허가 단계까지 가려면 최소 4년은 더 걸릴 것"이라며 "그럼에도 비만 시장이 급팽창하고 있는 만큼 단 1%의 점유율만 가져와도 실적 개선에 핵심 요소로 작용할 수 있다"고 말했다. 김진호 기자 (twok@kormedi.com) |